Un système novateur d’interrogation à distance sans contact basé sur la technique de télécommunication 5G lors de l’implantation de dispositifs cardiaques électriques implantables dans le contexte de la pandémie mondiale de COVID-19
Les dispositifs cardiaques électriques implantables (DCEI) figurent parmi les méthodes les plus efficaces pour traiter et diagnostiquer divers types d’arythmie et d’insuffisance cardiaque. Ces dispositifs incluent les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC). Pendant la procédure d’implantation, il est crucial pour les cliniciens d’évaluer et de programmer les paramètres du dispositif pour garantir à la fois la sécurité et l’efficacité. Traditionnellement, cette tâche est effectuée par les techniciens de service clinique du fabricant qui sont physiquement présents dans le laboratoire de cathétérisme (Cath-lab). Cependant, l’épidémie de COVID-19 a introduit des défis significatifs, car ces techniciens sont souvent restreints d’accéder au Cath-lab et aux services hospitaliers. Cette limitation a nécessité le développement de solutions innovantes pour permettre le test et la programmation à distance des paramètres des DCEI tout en minimisant le risque de transmission d’infections.
Pour répondre à ce problème, un système novateur d’interrogation à distance sans contact a été développé, exploitant le module de transmission de données 5G de China Telecom et le logiciel Abbott Merlin Programmer 3650 (version 20.1.1 rev3). Ce système permet le test et la programmation en temps réel des paramètres des DCEI sans nécessiter de contact physique entre le technicien de service clinique du fabricant et le personnel médical dans le Cath-lab. Le système comprend trois composants principaux : un dispositif hors site équipé d’un logiciel d’interrogation à distance (IR) appelé suivi cloud 5G, un programmeur Merlin Patient Care System-3650 avec un module de transmission de données 5G situé dans le Cath-lab, et un serveur central hébergé dans un centre de données sécurisé.
Le système fonctionne en permettant au technicien de service clinique du fabricant de se connecter à distance au programmeur Merlin Patient Care System-3650. Pour assurer la sécurité, le logiciel IR utilise un processus d’authentification multicouche. Le technicien doit entrer un mot de passe d’identification secret individuel et recevoir un code de vérification dynamique du centre de données sécurisé, qui est envoyé après que le personnel du Cath-lab a confirmé le début de la procédure d’implantation. Cette communication en temps réel entre le technicien et le personnel médical améliore la sécurité et la fiabilité du processus de test et de programmation des paramètres sans contact.
Une étude a été menée pour évaluer l’efficacité de ce système novateur, impliquant 110 patients ayant subi une implantation de DCEI à l’hôpital Anzhen de Beijing, Université médicale de la capitale, entre août 2020 et mars 2021. Parmi ces patients, 59 ont été interrogés par des techniciens physiquement présents dans le Cath-lab, tandis que les 51 autres ont été interrogés en utilisant le système d’interrogation à distance sans contact. Les dispositifs implantés comprenaient 92 stimulateurs cardiaques bicaméraux, cinq stimulateurs cardiaques monocaméraux, trois DCI monocaméraux, cinq DCI bicaméraux et cinq dispositifs TRC. Dans le groupe de présence physique, deux stimulateurs cardiaques monocaméraux, 50 stimulateurs cardiaques bicaméraux, deux DCI monocaméraux, deux DCI bicaméraux et trois dispositifs TRC ont été implantés. Dans le groupe sans contact, trois stimulateurs cardiaques monocaméraux, 42 stimulateurs cardiaques bicaméraux, un DCI monocaméral, trois DCI bicaméraux et deux dispositifs TRC ont été implantés.
L’étude a analysé divers paramètres, y compris les valeurs de détection, de seuil et d’impédance pour l’oreillette droite (OD), le ventricule droit (VD) et le ventricule gauche (VG). Les résultats n’ont montré aucune différence statistiquement significative dans ces paramètres entre les deux groupes, à la fois en temps réel et après un mois de suivi. Cependant, les valeurs d’impédance de l’OD, du VD et du VG étaient significativement plus élevées en temps réel par rapport à un mois plus tard dans le groupe sans contact. Cette constatation suggère que le système d’interrogation à distance fournit des données précises et fiables pendant la procédure d’implantation.
En plus des paramètres techniques, l’étude a également évalué l’efficacité et la sécurité de la procédure. La fréquence des ouvertures de porte dans le Cath-lab était significativement plus élevée dans le groupe de présence physique par rapport au groupe sans contact, indiquant que le système à distance réduit les interruptions inutiles pendant la procédure. Il n’y avait pas de différences significatives dans le temps de procédure ou les taux de dysfonctionnement des dispositifs entre les deux groupes. De plus, les taux d’infection étaient identiques dans les deux groupes, démontrant que le système sans contact minimise efficacement le risque de transmission de COVID-19 sans compromettre la sécurité des patients.
Le développement de ce système novateur d’interrogation à distance sans contact représente une avancée significative dans le domaine de l’implantation de DCEI, en particulier dans le contexte de la pandémie de COVID-19. En éliminant le besoin de présence physique, le système réduit le risque de transmission d’infections tout en maintenant la précision et la fiabilité du test et de la programmation des paramètres des dispositifs. L’utilisation de la technologie 5G assure une transmission de données rapide et sécurisée, permettant une communication en temps réel entre le technicien de service clinique du fabricant et le personnel médical dans le Cath-lab.
Les applications potentielles de la technologie d’interrogation à distance (IR) vont au-delà de la pandémie actuelle. L’IR s’est avérée améliorer les résultats cliniques en permettant une détection précoce d’événements indésirables, tels que la fibrillation auriculaire, l’arythmie ventriculaire, le dysfonctionnement du dispositif/fil et l’épuisement de la batterie. Des études précédentes ont démontré que la technologie IR peut réduire significativement la fréquence des visites de suivi traditionnelles tout en fournissant des données fiables et suffisantes pour évaluer la fonction du dispositif et détecter les arythmies. Par exemple, l’étude Pacemaker Remote Follow-up Evaluation and Review, qui a inclus 980 patients, a révélé que l’IR a détecté 66 % des événements cliniquement significatifs, contre seulement 2 % dans le groupe témoin qui s’appuyait sur un suivi conventionnel.
De plus, la technologie IR s’est avérée économiser du temps pour les prestataires de soins de santé. Une étude a estimé que l’IR pourrait économiser 81 heures par an pour un médecin gérant 100 patients. Cette efficacité est particulièrement précieuse dans les contextes d’urgence, où l’IR a été associée à une réduction du temps d’évaluation du dispositif et de prise de décision thérapeutique. La capacité de surveiller et de programmer à distance les DCEI profite également aux patients dans des zones éloignées ou mal desservies, où l’accès à des soins spécialisés peut être limité.
Le système novateur d’interrogation à distance sans contact décrit dans cette étude offre plusieurs avantages par rapport aux systèmes IR traditionnels. Contrairement aux systèmes IR conventionnels, qui sont principalement utilisés pour la surveillance, ce système permet le test et la programmation à distance des DCEI. Cette capacité est particulièrement précieuse pendant la procédure d’implantation, où l’ajustement des paramètres en temps réel est critique. L’utilisation par le système de mécanismes de cryptage avancés, y compris l’échange de clés asymétriques RSA 2048 bits et les protocoles de transfert de données pair-à-pair autonomes, assure des niveaux élevés de sécurité des données et d’intégrité de la communication.
Malgré ses avantages, l’étude reconnaît plusieurs limites. La taille de l’échantillon était relativement petite, et la durée du suivi était courte. De plus, le nombre de variables observées était limité. Des études futures avec des échantillons plus larges et des périodes de suivi plus longues sont nécessaires pour valider davantage l’efficacité du système et explorer ses applications potentielles dans d’autres contextes cliniques.
En conclusion, le système novateur d’interrogation à distance sans contact basé sur la technologie de télécommunication 5G représente une avancée significative dans le domaine de l’implantation de DCEI. En permettant le test et la programmation à distance des paramètres, le système réduit le risque de transmission d’infections, améliore l’efficacité de la procédure et assure un fonctionnement précis et fiable des dispositifs. L’intégration par le système de mesures de sécurité avancées et de capacités de communication en temps réel en fait un outil précieux pour les prestataires de soins de santé, en particulier dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Alors que la technologie IR continue d’évoluer, elle a le potentiel de transformer la gestion des DCEI, améliorant les résultats cliniques et améliorant les soins aux patients.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002069