Index diagnostiques d’un test combiné d’anticorps Immunoglobuline G/Immunoglobuline M pour le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2
La détection des anticorps dirigés contre le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) constitue une méthode complémentaire aux tests de transcription inverse suivie d’une amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR). Cela inclut la détection d’immunoglobuline M (IgM), d’immunoglobuline G (IgG) ou d’une combinaison des deux. Cependant, les données sur la sensibilité et la spécificité de la détection des anticorps IgM/IgG restent insuffisantes, pourtant essentielles pour déterminer quand et comment utiliser ces tests. Cette étude visait à évaluer la sensibilité, la spécificité, l’exactitude, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) de la détection des anticorps IgM/IgG, en comparaison avec la RT-PCR SARS-CoV-2, utilisée comme méthode diagnostique standard.
Méthodes
L’étude a inclus 179 participants consultant ou hospitalisés à l’Hôpital général du Commandement central du théâtre entre le 1er janvier 2020 et le 12 mars 2020. Des échantillons sanguins ont été prélevés pour la détection des anticorps IgG/IgM SARS-CoV-2 à l’aide d’un kit de test d’Innovita Biological Technology Co., Ltd. Des écouvillons nasopharyngés ont également été analysés par RT-PCR (DAAN Gene Co., Ltd.). Un cas confirmé de COVID-19 était défini par des symptômes cliniques (syndromes d’infection respiratoire aiguë et/ou anomalies scanographiques thoraciques) associés à une détection d’ARN viral dans les échantillons respiratoires.
Les participants ont été divisés en deux groupes : un groupe COVID-19 confirmé (90 cas, dont 46 formes légères/modérées et 44 formes sévères/critiques) et un groupe non COVID-19 (89 cas, incluant 5 cas cliniquement confirmés, 20 suspects et 64 atteints d’autres pathologies, dont des maladies auto-immunes).
Résultats
Le kit IgG/IgM a démontré une sensibilité de 85,6 % (77/90) dans le groupe confirmé et une spécificité de 91,0 % (81/89) dans le groupe non COVID-19. La VPP, la VPN et l’exactitude étaient respectivement de 90,6 % (77/85), 86,2 % (81/94) et 88,3 % (158/179). Le coefficient kappa entre le kit et la RT-PCR était de 0,75, indiquant une concordance modérée.
L’exactitude variait selon les sous-groupes (60 % à 100 %). Le kit performait mal dans la fenêtre « 0 à 7 jours » après l’apparition des symptômes (sensibilité 18,8 % ; exactitude 40,0 %), mais excellait au-delà de « ≥16 jours » (sensibilité 100,0 % ; exactitude 93,9 %), bien que la spécificité chutait à 64,3 %.
Discussion
Les IgM sont détectables 3 à 6 jours après l’infection, et les IgG à partir du 8e jour. La sensibilité du kit s’améliore avec le temps, mais sa spécificité reste limitée en phase tardive. Bien que la RT-PCR reste la référence, le test sérologique constitue une alternative accessible pour le dépistage massif. La détection combinée IgG/IgM est recommandée pour couvrir différents stades de l’infection.
La VPP élevée (90,6 %) suggère qu’un résultat positif est fortement indicatif de la maladie. Cependant, un résultat négatif ne l’exclut pas, justifiant des tests répétés. Les faux négatifs de la RT-PCR, liés au site de prélèvement, pourraient être complétés par ce kit sanguin. Aucune interférence significative n’a été observée chez les patients auto-immuns.
Limites
Les index diagnostiques n’ont été évalués que sur du sérum, avec un effectif limité. Des études plus larges sont nécessaires pour préciser la séroconversion et le timing optimal de détection.
Conclusion
Ce test rapide combiné IgG/IgM présente une sensibilité et une spécificité satisfaisantes, sans équipement spécialisé. Bien qu’il ne remplace pas la RT-PCR, il représente un outil complémentaire précieux pour le diagnostic et le dépistage de masse à différents stades de la COVID-19.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001204