Étude transversale multicentrique sur l’épuration sanguine chez les patients adultes en unité de soins intensifs en Chine : protocole d’étude
Introduction
En unité de soins intensifs (USI), l’insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave et fréquente des maladies critiques, souvent qualifiée de « tueur silencieux ». L’IRA constitue un facteur de risque indépendant de mortalité accrue, et son incidence a considérablement augmenté ces dernières années. Malgré les progrès dans la compréhension des causes et de la pathogenèse de l’IRA, la mortalité associée reste élevée, représentant un fardeau médical important en Chine et dans le monde. À ce jour, aucun traitement médicamenteux efficace n’existe contre l’IRA, rendant la prévention essentielle pour éviter des issues défavorables. Environ 20 % des patients atteints d’IRA nécessitent une épuration sanguine (ES), une demande en constante croissance. L’objectif de l’ES a évolué, passant du simple remplacement de la fonction rénale à une thérapie de soutien multi-organe, traitant les patients critiques de manière holistique.
Au-delà de l’IRA, l’ES est largement utilisée pour diverses affections critiques non rénales, notamment le choc septique, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, l’insuffisance cardiaque, le syndrome cardio-rénal, l’œdème pulmonaire, la surcharge volémique, les intoxications médicamenteuses ou alimentaires, la pancréatite aiguë, l’insuffisance hépatique, le syndrome de rhabdomyolyse et les troubles acidobasiques ou ioniques menaçants. Ces applications ont démontré des résultats cliniques significatifs, faisant de l’ES un outil thérapeutique vital pour les cliniciens. Cependant, des disparités importantes persistent dans les pratiques cliniques, exacerbées par l’absence de directives standardisées.
Malgré les avancées technologiques et cliniques, de nombreux aspects de l’ES restent controversés, notamment le moment optimal pour initier la thérapie de remplacement rénal (TRR), les stratégies d’anticoagulation et le dosage de la TRR. Ces incertitudes entraînent une hétérogénéité des pratiques à l’échelle mondiale. Il est urgent d’élaborer des lignes directrices standardisées pour l’ES en Chine afin d’améliorer les résultats des patients. Cette étude transversale multicentrique vise à décrire les pratiques actuelles de l’ES dans les USI chinoises, jetant les bases pour de futures recommandations.
Méthodes
Conception de l’étude
Cette étude transversale inclut 35 sous-centres répartis dans 23 provinces, quatre municipalités et cinq régions autonomes. Compte tenu de la densité démographique unique de Pékin, Shanghai et Guangzhou, deux hôpitaux tertiaires de grade A seront recrutés dans chaque ville. La période d’enquête couvre 30 jours, avec une formation professionnelle des médecins participants. Les données démographiques et cliniques des patients seront collectées, incluant le moment d’initiation du traitement, les indications, les modalités, les contre-indications relatives, l’accès vasculaire, le choix des filtres/membranes, les paramètres, l’anticoagulation, le service exécutant, les complications, et les bilans entrée-sortie. Les scores APACHE II, SOFA et GCS seront extraits des dossiers médicaux. La confidentialité des patients sera respectée.
Éthique et diffusion
L’étude respecte les principes éthiques de la Déclaration d’Helsinki et a été approuvée par le Comité d’éthique de l’Hôpital de cancérologie de l’Université médicale de Harbin (n° KY2017-22). Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants ou de leurs représentants légaux. Les participants pourront se retirer à tout moment. Les résultats seront diffusés via des publications et des présentations lors de congrès nationaux et internationaux.
Participants à l’étude
Les critères d’inclusion sont : (1) admission en USI ; (2) âge ≥ 18 ans ; (3) nécessité d’une ES. Les patients réadmis en USI pendant l’étude seront réenrôlés. Les critères d’exclusion incluent l’absence de consentement ou de dossiers médicaux complets.
Calcul de la taille de l’échantillon
L’étude vise à inclure au moins 369 sujets. Le calcul repose sur une formule de population infinite, avec un taux de population de 0,02 et une marge d’erreur de 0,01. Sur la base de données récentes, parmi 6 147 patients, 1 229 (20 %) développeront une IRA, dont 184 (15 %) nécessiteront une TRR. Comme l’ES englobe diverses thérapies, la taille de l’échantillon est doublée pour garantir une collecte exhaustive.
Analyse statistique
Les analyses seront réalisées avec SPSS 22.0 et SAS 9.1. Les données quantitatives seront exprimées en moyenne ± écart-type (distribution normale) ou médiane (quantiles). Les données qualitatives seront présentées en pourcentages. Les tests t de Student, U de Mann-Whitney et Chi² seront utilisés. Un p < 0,05 sera considéré significatif.
Discussion
L’ES regroupe diverses technologies : hémodialyse intermittente, hémofiltration, hémodiafiltration, hémoperfusion, plasmaphérèse, adsorption immune et dialyse péritonéale. Ces techniques éliminent les substances pathogènes via la diffusion, la convection ou l’adsorption. Par exemple, l’hémodialyse intermittente repose principalement sur la diffusion, la TRR continue sur la convection, et l’hémoperfusion sur l’adsorption.
L’application de l’ES en USI a débuté en 1977 avec l’hémofiltration artérioveineuse continue pour les patients IRA inadaptés à la dialyse péritonéale ou hémodialyse. L’introduction de cathéters veineux centraux à double lumière, de pompes sanguines et de systèmes de contrôle d’ultrafiltration a amélioré la sécurité et l’efficacité de l’hémofiltration veino-veineuse continue, en faisant la technique de TRR dominante en USI. Néanmoins, des défis persistent.
En Chine, pays en développement le plus peuplé, les défis médicaux incluent la sous-estimation de l’IRA due au manque de sensibilisation, aux ressources limitées et au faible statut socio-économique. L’absence de directives standardisées entraîne une hétérogénéité des pratiques concernant le timing, les indications, les modalités, l’accès vasculaire, le choix des membranes, les paramètres et l’anticoagulation. Cette étude nationale, la plus vaste à ce jour, vise à refléter les pratiques réelles de l’ES en Chine, facilitant l’élaboration de lignes directrices pour améliorer les résultats des patients critiques.
Conclusion
Cette étude transversale multicentrique sur l’épuration sanguine en USI en Chine est une étape cruciale pour standardiser les pratiques cliniques. En collectant des données exhaustives à travers 35 sous-centres, elle identifiera les hétérogénéités et établira une base pour des recommandations futures. Les résultats contribueront à optimiser les pratiques et les outcomes des patients, répondant au besoin urgent de standardisation de l’ES en Chine.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000000180