Efficacité et sécurité d’une crème contenant de l’acide octyl salicylique, de l’acide salicylique, de l’acide linoléique, de la nicotinamide et du piroctone olamine associée à 5% de peroxyde de benzoyle dans le traitement de l’acné vulgaire : une étude randomisée contrôlée
L’acné vulgaire est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui affecte principalement les glandes sébacées, avec une incidence d’environ 9,4%. Elle est plus fréquente chez les adolescents et peut entraîner un stress psychologique et une réduction significative de la qualité de vie en raison de la maladie elle-même et des cicatrices qui peuvent subsister après le traitement. La prise en charge de l’acné a évolué pour inclure non seulement des traitements médicaux mais aussi des produits de soins de la peau, souvent utilisés seuls ou en combinaison avec des médicaments. Cette étude visait à évaluer l’efficacité et la sécurité d’une crème contenant de l’acide octyl salicylique, de l’acide salicylique, de l’acide linoléique, de la nicotinamide et du piroctone olamine (Duo+, La Roche-Posay, Paris, France) utilisée seule et en combinaison avec du peroxyde de benzoyle (BPO, Galderma, Paris, France) pour le traitement de l’acné légère à modérée.
Conception et méthodologie de l’étude
Cette étude randomisée contrôlée, monocentrique et en simple aveugle (évaluateur aveugle), a été menée à l’Hôpital de Dermatologie de Shanghai, École de Médecine de l’Université Tongji, en Chine. L’étude a été approuvée par le comité d’éthique de l’hôpital, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit. Un total de 67 patients âgés de 18 à 35 ans, diagnostiqués avec une acné légère à modérée, ont été recrutés et randomisés en trois groupes de traitement : le groupe A a reçu Duo+ seul, le groupe B a reçu Duo+ combiné avec BPO, et le groupe C a reçu BPO seul. Les critères d’inclusion et d’exclusion détaillés, ainsi que les procédures de randomisation et d’aveuglement, sont décrits dans les matériels supplémentaires.
Les régimes de traitement étaient les suivants : Duo+ était appliqué deux fois par jour, tandis que BPO était utilisé une fois par nuit. Dans le groupe B, Duo+ était appliqué 30 minutes avant BPO. Tous les participants ont utilisé un produit nettoyant (La Roche-Posay Acne Clearing Cleansing Gel) tout au long de l’étude. Les évaluations de suivi ont été réalisées à l’inclusion et aux jours 7, 14, 28 et 56. Une zone de 3 cm x 3 cm de peau faciale avec des lésions d’acné a été sélectionnée pour l’analyse. Les mesures de la perte d’eau transépidermique (TEWL), de l’indice d’érythème (E) et de l’indice de mélanine (M) ont été prises à l’aide d’un Multi Probe Adapter 10 (Courage & Khazaka, Cologne, Allemagne).
Les analyses statistiques ont été réalisées à l’aide du logiciel SPSS 21.0. Les variables continues ont été analysées à l’aide d’une analyse de variance à mesures répétées, tandis que les variables qualitatives ont été comparées à l’aide du test du chi carré. Une valeur de p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Résultats
L’étude a inclus 64 participants avec un âge moyen de 27,0 ± 4,1 ans (7 hommes et 57 femmes). L’analyse s’est concentrée sur la réduction des comédons et des papules inflammatoires. À l’inclusion, il n’y avait pas de différences significatives dans le nombre de comédons et de papules inflammatoires entre les trois groupes. Au cours de l’étude, le nombre de comédons a diminué progressivement dans tous les groupes, avec la diminution la plus rapide observée dans le groupe B au jour 7. À partir du jour 28, les patients des groupes A et B ont montré une meilleure clairance des comédons par rapport au groupe C. Il n’y avait pas de différence significative dans la réduction des comédons entre les groupes A et B jusqu’à la visite finale.
En ce qui concerne les papules inflammatoires, leur nombre a diminué progressivement dans tous les groupes. Une réduction significative des papules inflammatoires a été observée au jour 28 dans le groupe A, tandis que dans les groupes B et C, une réduction significative a été notée au jour 14. Le groupe A a montré le taux de clairance des lésions cutanées le plus lent, avec une différence notable par rapport à l’inclusion au jour 14. En revanche, les groupes B et C ont montré des différences par rapport à l’inclusion au jour 7. Le groupe B a montré le taux de clairance des lésions cutanées le plus rapide, et au jour 56, les trois groupes ont montré des taux de clairance satisfaisants, avec le groupe B atteignant le taux le plus élevé.
Concernant la TEWL, aucune modification significative n’a été observée dans le groupe A, tandis que de légères augmentations ont été notées dans les groupes B et C, qui sont revenues à la normale au deuxième mois. Il n’y avait pas de différences significatives dans l’indice de mélanine (M) entre les groupes de traitement ou au fil du temps. L’indice d’érythème (E) a montré une diminution progressive dans le groupe A.
Effets indésirables
Les effets indésirables associés aux traitements étaient légers et survenaient principalement au cours de la première semaine d’utilisation. Dans le groupe A, il y a eu deux cas de picotements et un cas de brûlure. Le groupe B a rapporté quatre cas de picotements, un cas de prurit et deux cas de brûlure. Le groupe C a eu deux cas de picotements et un cas de prurit. Un cas d’érythème a été rapporté dans les groupes A et B, mais pas dans le groupe C. Aucun cas d’exsudation n’a été rapporté dans aucun des groupes. À la deuxième semaine, les effets indésirables s’étaient largement résolus, et aucun nouveau cas n’a été rapporté. Aux semaines 4 et 8, aucun effet indésirable n’a été rapporté.
Discussion
Les médicaments topiques sont un traitement courant pour l’acné légère à modérée, en particulier l’acné inflammatoire. Le peroxyde de benzoyle (BPO) est un oxydant très lipophile connu pour sa capacité à stériliser et lisser la peau. Cependant, il peut provoquer une irritation et une sécheresse cutanées. Dans cette étude, la combinaison de Duo+ et de BPO a démontré une efficacité supérieure dans la clairance des lésions cutanées par rapport à l’utilisation de l’un ou l’autre produit seul. Duo+ seul était efficace pour réduire le nombre de comédons, mais son effet sur les papules inflammatoires était plus lent, avec une amélioration significative observée seulement après 28 jours de traitement.
L’étude suggère que la combinaison de Duo+ et de BPO pourrait être une option de traitement plus efficace pour l’acné légère à modérée que l’utilisation de l’un ou l’autre produit individuellement. La combinaison a non seulement fourni une clairance plus rapide des lésions cutanées mais a également présenté un profil de sécurité favorable, avec des effets indésirables légers et transitoires. L’utilisation de Duo+ seul était moins efficace, en particulier pour les papules inflammatoires, indiquant que son efficacité est plus prononcée dans le traitement des comédons.
Conclusion
Cette étude randomisée contrôlée a démontré que la combinaison d’une crème contenant de l’acide octyl salicylique, de l’acide salicylique, de l’acide linoléique, de la nicotinamide et du piroctone olamine avec 5% de peroxyde de benzoyle est un traitement efficace et sûr pour l’acné légère à modérée. La thérapie combinée a fourni une clairance plus rapide et plus significative des lésions cutanées par rapport à l’utilisation de l’un ou l’autre produit seul. Duo+ seul était efficace pour réduire les comédons mais avait un effet plus lent sur les papules inflammatoires. Les résultats suggèrent que l’utilisation combinée de Duo+ et de BPO est une option de traitement prometteuse pour les patients atteints d’acné légère à modérée, offrant à la fois une efficacité et un profil de sécurité favorable.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002191